U.S. Food and Drug Administration Accepts Bristol-Myers Squibb’s Applications for Opdivo (nivolumab) Four-Week Dosing Schedule Across All Approved Indications .
PRINCETON, N.J.–(BUSINESS WIRE)–Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted its supplemental Biologics License Applications (sBLAs) to update Opdivo (nivolumab) dosing to include 480 mg infused over 30 minutes every four weeks (Q4W) for all currently approved monotherapy indications. BMS Newsroom
FDA、承認済み適応症に関して、ブリストル – マイヤーズスクイブのnivolumabの4週間投与申請を承認
ブリストル・マイヤーズスクイブ社（Bristol-Myers Squibb Company、NYSE：BMY）は本日、米国食品医薬品局（FDA）が補体バイオロジックライセンス申請書（sBLAs）を受諾したことを発表し、Opdivo（nivolumab）現在承認されているすべての単独療法の適応症について、4週間ごとに30分以上480mgの投与申請。 BMSニュースルーム