COVID-19:中外製薬、アクテムラの治験開始:重症肺炎/改善可能性(動画):
COVID-19: Chugai and Actemra start clinical trial: Severe pneumonia / potential improvement:
COVID-19:Chugai和Actemra开始临床试验:严重的肺炎/潜在的改善
COVID-19:
新型コロナウイルス感染/重い肺炎に対し、海外の医療機関が、アクテムラ(トシリズマブ)を使ったところ、症状が改善した事例を報告。
日本:大阪はびきの医療センター
4月13日時点、重症患者に使ったところ、7人中5人の症状が、改善した。
製薬会社も、効果や安全性を、人体で直接調べる臨床研究(治験)に乗り出した。
アクテムラ:中外製薬
日本の大阪大の岸本忠三特任教授(免疫学)らが、発見した、
免疫にかかわる「サイトカイン」と呼ばれるたんぱく質「インターロイキン(IL)6」の働きを抑える薬です。
「サイトカインストーム」とは:
IL6が過剰に働くと、「サイトカインストーム」と呼ばれる状態になります。
それが、発熱や低酸素症などを起こし、ショックや多臓器不全で死に至ります。
サイトカインストームが、新型コロナウイルスの重症化に、かかわることが指摘ました。
実は、中国などでアクテムラの使用が始まり、20人中19人回復したとする報告も出ました。
カナダ:トロント大のグループ
4月3日、専門家が8報告(査読前の論文を含む)を、総合的に解析しました。
「IL6の値が高いと重症化する率が高いこと、アクテムラが重症の改善に有効とみられるとする論文」を、査読前に公表。
ただし、安全性と有効性についての検証は大規模な治験を待つ必要があるとのこと。
朝日新聞デジタル
https://www.asahi.com/sp/articles/ASN4F5FZSN4FPLBJ001.html?iref=sp_ss_date
Apr 08,2020 |
Chugai Starts Phase III Clinical Trial of Actemra for COVID-19 Pneumonia in Japan
TOKYO, April 8, 2020 —
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519)
announced that it is working to start a Phase III clinical trial in Japan with the humanized anti-human IL-6 receptor monoclonal antibody,
“Actemra® Intravenous Infusion 80 mg, 200 mg, and 400 mg” [generic name: tocilizumab (genetical recombination)] in COVID-19 pneumonia.
Chugai
filed a clinical trial notification with the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency today to conduct a Phase III clinical trial of Actemra for the treatment of hospitalized patients with severe COVID-19 pneumonia in Japan.
It is working to start enrolling as soon as possible after finalizing study details.
News | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20200408170000_718.html