エーザイは、新型がん剤の中国承認を求める – 東京 – 新型肝臓癌薬レンビマのマーケティング承認のため、10月に中国に申請する予定。西洋諸国は今月末に新薬の第一目標市場の中に中国を含めることは、エーザイにとっては初めてであり、そこでの規制上のハードルのために外国製薬会社の間ではまれである。しかし、中国は多国間の臨床データの利用に関する規則を変更する準備が整っており、医薬品会社は巨大で成長しつつある中国市場への参入をスピードアップしている。エーザイは、毎年肝臓癌の世界的なケース80万件の80％を占める肝細胞癌の治療のためにLenvimaを開発しており、このタイプの患者5人中4人がアジアに集中しています。日経アジアレビュー
Eisai to seek China’s approval for brand-new cancer drug − TOKYO — Eisai intends to apply in China as soon as October for marketing approval for its new liver cancer drug Lenvima, which the company only just submitted in Japan in June and will submit in Western nations later this month. Including China among the first target markets for a new drug is a first for Eisai and a rarity among foreign drug companies because of the regulatory hurdles there. But China appears ready to change its rules on the use of multiregional clinical data, and that has the drug companies speeding up their efforts to tap into the huge and growing Chinese market. Eisai is developing Lenvima for the treatment of hepatocellular carcinoma, which accounts for some 80% of the 800,000 global cases of liver cancer each year and is concentrated in Asia, home to four out of five patients with this type. Nikkei Asian Review
http://asia.nikkei.com/Business/Companies/Eisai-to-seek-China-s-approval-for-brand-new-cancer-drug