RDIF和ChemRar启动Favipiravir临床试验的最终阶段-

RDIF和ChemRar启动Favipiravir临床试验的最终阶段-

这项涉及60名患者的研究显示,与标准疗法的9天相比,病毒在4天内的中位数消除率

-药物的功效超过80%,这是具有高抗病毒活性的药物的标准

俄罗斯卫生部

已经批准了涉及330名患者的临床试验最后阶段的开始,目前正在选择参与者

莫斯科,

2020年5月22日/美通社/

俄罗斯直接投资基金(RDIF),俄罗斯主权财富基金和ChemRar Group

今天宣布药物Favipiravir在接受COVID-19住院治疗的患者的多中心随机开放比较临床试验的最后阶段的开始。

2020年5月21日,

俄罗斯联邦卫生部

已批准启动最终阶段,该阶段将涉及330名患者,而初始阶段为60名,以及其他研究和医疗中心。

最终,俄罗斯九个地区的30个医疗中心将进行研究。

RDIF和ChemRar已根据俄罗斯政府2020年4月3日第441号法令向俄罗斯卫生部申请加快注册用Favipiravir的注册。

试验的第一阶段

已经完成了。

历时十天,涉及60名患有中度疾病的冠状病毒感染患者。

40例患者接受了Favipiravir的治疗和
对照组的其他20例患者接受标准治疗。
根据第一阶段的结果,

法维拉韦显示安全性,未检测到新的或以前未报告的副作用。
该药物的功效高于80%的阈值,这是具有高抗病毒活性的药物的标准。
68%服用Favipiravir的患者的体温(在第三天)比对照组(在第六天)更早恢复正常。

平均而言,使用Favipiravir治疗的结果是,病毒在体内完全消除了四天,而在标准治疗组中,这一过程需要九天。

在治疗的前四天,服用Favipiravir的40名患者中有65%的冠状病毒检测阴性,是标准治疗组的两倍。

到第10天,测试返回阴性结果的患者人数达到40人中的35人。

基里尔·德米特列耶夫(Kirill Dmitriev),

俄罗斯直接投资基金首席执行官说:

在Favipiravir的临床试验期间,我们继续收到有希望的数据。

对照组中至少有85%的患者在开始用该药物治疗后10天内从冠状病毒中完全康复。

我们希望该试验会取得积极的最终结果,这将使我们能够完成在俄罗斯的药品注册程序,并向全国各地的医疗机构全面投入生产和交付

https://www.prnewswire.com/news-releases/rdif-and-chemrar-launch-final-stage-of-favipiravir-clinical-trial-301064181.html

R说,最新数据显示法维拉韦在COVID-19中的疗效超过80%

https://www.thepharmaletter.com/article/latest-data-show-above-80-efficacy-for-favipiravir-in-covid-19-say-rdif-and-chemrar