COVID-19:Favipiravir(Abigan)临床研究结果:针对轻度住院患者
藤田医科大学:
自2020年3月以来,“ Abigan”已“接受88位轻度和无症状的住院患者的治疗”,以进行临床研究以确认其有效性和安全性。
7月10日,我们在一次在线会议上宣布了结果。
临床研究:
“小组从第一天起最多接受10天的Avigan”
“该组在开始的头5天未接受治疗,而在住院的第六天后接受管理”
我正在比较和检查。
研究成果:
“从第1天开始管理的组”
到第6天,有66.7%的患者未检测到病毒
“从第一天起5天未对小组进行管理”
到第6天,有56.1%的患者没有可检测到的病毒
发烧下降的平均天数:
从第一天开始服用2.1天后,
如果5天不服用,则为3.2天,
在住院的第一天,有病毒消失的趋势,发烧更容易下降。
但是,他说,无法确定统计上明确的有效性。
严重的副作用是无法确认。
厚生劳动省:
取决于“制药公司是否申请的决定”。
厚生劳动省
如何处理这个结果,
将来是否申请治疗批准
是制药公司的决定。
FUJIFILM:
“检查演示文稿的内容并继续进行临床试验”
FUJIFILM正在进行临床试验,旨在获得国家认可,作为COVID-19的治疗药物。
关于藤田医科大学的临床研究结果:
富士胶片是
我们将仔细研究藤田医科大学演讲的内容。
作为一家公司进行的原始临床试验仍在进行中,
我将会继续
我评论。
NHK新闻
https://www.google.co.jp/amp/s/www3.nhk.or.jp/news/html/20200710/amp/k10012508371000.html
关于Favipiravir(Avigan)特定临床研究的最终报告
藤田医科大学
在全国47家以藤田医科大学为代表的医疗机构中进行
无症状和轻度患者的随机临床试验
法维吡韦在无症状和轻度SARS-CoV2感染患者中的初步多中心,开放标签,随机临床试验已被临时分析。
研究对象
从3月初到5月中旬,共有89名COVID-19患者参加了这项研究。
正常管理组
正常情况下(从口服给药的第一天起)有四十四人接受了favipiravir的治疗,
延迟给药组
将45例患者随机分配至延迟治疗组(从第6天开始口服)。
最后剂量
不包括发现后来丢失病毒的19个人。
正常给药组中有36例患者,延迟给药组中有33例患者。
参加研究时没有人死亡或死亡。
主要评价项目
“直至第6天的累积病毒消除率(直到延迟给药组开始口服给药)”是
正常给药组为66.7%,
延迟给药组为56.1%,
调整后的危险比为1.42(95%置信区间= 0.76-2.62,P值= 0.269)
二次评估项目
“第6天的病毒载量对数减少率50%”是
正常给药组为94.4%,
延迟给药组中78.8%,
调整后的优势比为4.75(95%置信区间= 0.88-25.76,P值= 0.071)
探索性评估项目
“平均发烧时间低于37.5℃”
正常给药组2.1天,
延迟剂量组3.2天,
调整后的危险比为1.88(95%置信区间= 0.81-4.35,P值= 0.141)
不良事件
血尿酸水平增加84.1%,
血液甘油三酯水平提高11.0%,
肝ALT升高为8.5%,
肝AST升高(均为异常值)4.9%
最终评估
从上面
与正常给药组中延迟给药组相比
到第6天,病毒消失了,发烧容易了。
但是,它没有达到统计学意义。
藤田保健大学