💊Karyopharm公司的Selinexor公司获得美国食品及药物管理局(FDA)的快速通道指定用于治疗五 – 难治性多发性骨髓瘤患者

💊Karyopharm公司的Selinexor公司获得美国食品及药物管理局(FDA)的快速通道指定用于治疗五 – 难治性多发性骨髓瘤患者

马萨诸塞州牛顿,2018年4月10日(GLOBE NEWSWIRE) – Karyopharm Therapeutics Inc.
(纳斯达克股票代码:KPTI)是一家临床阶段的制药公司,宣布美国食品和药物
美国食品和药物管理局(FDA)已授予快速通道指定给公司的领导,口头选择
核出口抑制剂(SINE)复方selinexor治疗多发性骨髓瘤患者
已接受至少三种治疗方案的骨髓瘤。 FDA的声明一致
随着Karyopharm公司的阶段2b暴风雨研究的设计,注意到前三行
疗法包括由烷化剂,糖皮质激素Velcade®组成的方案
(硼替佐米),Kyprolis®(carfilzomib),Revlimid®(来那度胺),Pomalyst®(pomalidomide)和
Darzalex®(daratumumab)。另外,患者的疾病必须至少有一种难治
蛋白酶体抑制剂(Velcade或Kyprolis),一种免疫调节剂(Revlimid或Pomalyst),
糖皮质激素和Darzalex,以及最近的治疗。公司期望
报告2018年4月底STORM研究的顶线数据。

http://www.ono.co.jp/eng/news/pdf/sm_cn180412.pdf

http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n18_0412.pdf