Roche-Actemra/RoActemra III期临床试验,用于重症COVID-19肺炎住院患者
2020年3月19日,巴塞尔-
罗氏(六:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)
今天宣布,我们正在与FDA合作,与ASPAR美国卫生与公共服务办公室的一部分BARARD合作,开展一项随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验,以评估安全性和有效性的
与安慰剂加标准治疗相比,Actemra®/RoActemra®(托珠单抗)(标准治疗方案)加标准的住院治疗严重COVID-19肺炎的成年患者。
这是Actemra / RoActemra在此背景下的首次全球研究,
预计将于4月初开始入组,目标是在全球范围内(包括美国)约330名患者。
主要和次要终点包括临床状况,死亡率,机械通气和重症监护病房(ICU)变量。
Actemra / RoActemra
是与Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd共同开发协议的一部分
自2005年4月起已在日本获得批准。
Actemra / RoActemra已在全球110多个国家/地区获得批准。
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-03-19.htm
FDA OKs Launch of Phase III Tocilizumab Trial for COVID-19 Pneumonia