京都大学iPS细胞研究与应用中心,住友化学和住友大日本医药开展联合研究,为临床用途生产高质量的iPS细胞
2018年12月21日
京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA),住友化学株式会社(住友化学),住友大日本制药株式会社(Sumitomo Dainippon Pharma)今天宣布,他们已开始联合研究生产更高产品 – 用于临床的质量iPS细胞。
自2013财年起,CiRA一直在推进“用于再生医学的iPS细胞库存*”项目,其中,在其用于临床级细胞生产的细胞处理中心(CPC)“用于iPS细胞治疗(FiT)的设施”,CiRA已经一直在生产一种用于再生医学的iPS细胞。
同时,为了在日本进行基于iPS细胞的帕金森病治疗的第一次临床试验,Sumitomo Dainippon Pharma通过扩大iPS细胞的存量建立了一个主细胞库,并使用来自主细胞库的iPS细胞,CiRA已经产生多巴胺能祖细胞,这种治疗中的移植细胞,在FiT。
通过这种方式,CiRA和Sumitomo Dainippon Pharma已经建立了稳定的临床使用细胞产品生产记录。
为了促进基于iPS细胞的细胞疗法的使用,必须稳定地大规模生产高质量和均匀的iPS细胞。然而,在严格控制的CPC中,重现实验室开发的技术并不一定容易。
因此,一个重要的问题是在CPC中开发和验证适用于商业生产的技术。
为了解决这一挑战,住友化学和Sumitomo Dainippon Pharma认识到FiT的高CPC控制能力,已经成功地生产了日本首个用于临床试验的iPS细胞和iPS细胞衍生细胞,并与CiRA展开了这项联合研究。
https://www.sumitomo-chem.co.jp/news/detail/20181221.html
https://www.sumitomo-chem.co.jp/english/news/detail/20181221e.html