💉武田寨卡疫苗候选人获得美国FDA快速通道指定

💉武田寨卡疫苗候选人获得美国FDA快速通道指定

日本大阪 – 武田药品股份有限公司（TSE：4502），（“武田”）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准快速通道指定TAK-426，武田的纯化，灭活，明矾佐剂，整个寨卡病毒疫苗的候选人。

FDA的快速通道标志是一个旨在促进发展的过程，加快审查严重条件下的药物和疫苗，并填补未满足的医疗需求。

快速跟踪流程允许与FDA进行更频繁的交互，滚动审查生物许可证申请（BLA），以及符合相关标准的优先审查资格。