💊FDA PHARMA TODAY
Opdivo®（Nivolumab）静脉输液在台湾批准用于辅助治疗晚期或复发性胃癌或胃食管连接癌
News Release
http://www.ono.co.jp/eng/news/pdf/sm_cn180123.pdf
安斯泰来获得欧洲委员会的吉列替尼治疗急性髓细胞性白血病的孤儿指定（pdf 377KB）
https://www.astellas.com/en/corporate/news/pdf/eg_180123.pdf
欧盟委员会批准CDET阳性皮肤T细胞淋巴瘤的ADCETRIS®（brentuximab vedotin）用于一种先前的全身治疗 – 为患者提供创新的治疗选择
武田药品股份有限公司（TSE：4502）今天宣布，欧盟委员会（EC）将目前的ADCETRIS®（brentuximab vedotin）和经批准的ADCETRIS的有条件上市许可延长至2018年1月22日。在至少一个在先的全身性治疗之后用CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗成年患者。
ADCETRIS是针对CD30的抗体 – 药物偶联物（ADC），其在大约50％的CTCL患者的皮肤损伤中表达。
这个决定是在2017年11月9日，人类医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza获得日本批准 – 2018年1月22日
AstraZeneca AZN和Merck MRK的合作伙伴宣布，日本厚生劳动省已批准其PARP抑制剂Lynparza作为复发性卵巢癌的维持治疗，而不论BRCA突变状态如何，为基础的化疗。
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