💊FDA PHARMA TODAY | Tokio X'press

💊FDA PHARMA TODAY

小野薬品、オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注（一般名:ニボルマブ）台湾において「進行または再発の胃がんまたは食道胃接合部がん」の効能・効果に関する追加承認を取得

ニュースリリース｜小野薬品工業株式会社

アステラス、急性骨髄性白血病治療のギルテチニブ、欧州委員会からオーファンドラッグ指定

https://www.astellas.com/en/corporate/news/pdf/eg_180123.pdf

武田薬品、欧州委員会から、全身療法後のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫に対するADCETRIS®（brentuximab vedotin）の承認 – 患者に革新的治療オプションを提供

武田薬品工業株式会社（TSE：4502）は、欧州委員会（EC）が現在のADCETRIS®（brentuximab vedotin）の条件付き販売許可を延長、全身療法後のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）による成人患者の治療ADCETRISを承認したことを発表しました。

ADCETRISは、CTCL患者の約50％において皮膚病変発現するCD30を対象とする抗体 – 薬物コンジュゲート（ADC）です。

AstraZeneca、PARP阻害剤Lynparza、日本で承認を取得 – 2018年1月22日

AstraZeneca AZNとパートナーMerck MRKは、日本の厚生労働省が、最後のプラチナに応答した患者のBRCA突然変異状態とは無関係に、再発卵巣癌・維持療法として、PARP阻害剤Lynparzaの承認を得たと発表しました。

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